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簡(jiǎn)要描述:藥用級(jí)十六醇(鯨蠟醇)15版藥典級(jí)輔料 有藥證 /瓶 25kg是霜、膏、乳液的基本原料。具有較強(qiáng)的吸水性能。用量1-3%,在油脂性基質(zhì)中常加入5-10%。藥輔有資質(zhì)
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藥用級(jí)十六醇(鯨蠟醇)15版藥典級(jí)輔料 有藥證 /瓶 25kg
藥用級(jí)十六醇(鯨蠟醇)15版藥典級(jí)輔料 有藥證 /瓶 25kg
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十六醇
來源:四部 分類:藥用輔料 筆畫:2 頁碼:458
十六醇
Shiliuchun Cetyl Alcohol
C16H34O 242.44
[36653-82-4]
本品為十六醇,系由天然油脂經(jīng)甲酯化、氫化、精制而得。含C16H34O不得少于96.0%,其他烷烴不得過1.5%。
【性狀】本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物;有油脂味,溶化后為透明的油狀液體。
本品與乙醇能互溶,在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為46~52℃。
酸值 本品的酸值(通則0713)不大于1.0。
皂化值 取本品10g,精密稱定,依法檢查(通則0713),不得過1.0。
羥值 本品的羥值(通則0713)為220~240。
碘值 本品的碘值(通則0713)不大于1.5。
【鑒別】在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。
【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色 取本品0.50g,加乙醇20ml加熱使溶解,放冷,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902*法)比較,不得更濃。
【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用5%二苯基聚硅氧烷為涂層的色譜柱或其他相當(dāng)?shù)拿?xì)管柱,起始溫度為120℃,以每分鐘5℃的速率升溫至240℃,理論板數(shù)按十六醇峰計(jì)算不低于10 000,十六醇與十六烷峰的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法 取本品適量,用無水乙醇制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液;另取十六烷對(duì)照品和十六醇對(duì)照品適量,用無水乙醇溶解并定量制成每1ml中約含十六醇10mg和十六烷1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。
【類別】藥用輔料,基質(zhì)和乳化劑等。
【貯藏】密閉保存。
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